ベージニオの特徴と安全性速報(ブルーレター)の内容

2019年5月17日に安全性速報(ブルーレター)が発出されたベージニオについて確認していきます。

ベージニオの特徴

成分名はアベマシクリブ。製造販売元は、日本イーライリリー株式会社。

分子標的治療薬であり、CDK4/6阻害薬の一つ。

適応は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」。

類薬として、イブランス(成分名:パルボシクリブ)がある。

用法は、「内分泌療法剤との併用において、通常、成人にはアベマシクリブとして1回150mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。」

発売日は2018年11月30日。まだまだ新薬の部類に入る。

作用機序は、サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4 及び 6 に対して選択的な阻害作用を有する経口投与可能な低分子化合物であり、CDK4 及び 6-サイクリン D の複合体の活性を阻害し、retinoblastoma 蛋白(Rb)のリン酸化を阻害することにより、細胞周期の進行を停止し、腫瘍の増殖を抑制する(ベージニオ錠 インタビューフォーム)。

薬価は、以下の通り。

薬剤名 薬価
ベージニオ錠50mg 3258.7円
ベージニオ錠100mg 5949.2円
ベージニオ錠150mg 8460.1円

❕付録:薬剤師クイズ 〜疑義照会が必要かも〜❕

70代男性、以下の継続処方あり。

Rp.1)ジャヌビア50mg 1錠
分1 朝食後     30日分
Rp.2)アジレクト1mg 1錠
分1 朝食後     30日分
Rp.3)アミティーザ24μg 2cap
分2 朝夕食後    30日分

主訴)
・便秘はまだ続いている。薬続けて様子みるよ。
・腰も痛い状態が続いてて、整形で痛み止めのカプセルが追加になった。
・最近トイレに起きる回数が多くて。尿が出るのも少し時間がかかるかな。

上記の患者さんで疑義照会が必要な可能性があります。

ベージニオの安全性速報(ブルーレター)の内容

「間質性肺疾患」の重篤症例が14例集積、そのうち3例が死亡の転帰となったとのこと(ベージニオ錠 安全性速報(ブルーレター))。

医療従事者に対しては、間質性肺疾患の初期症状(呼吸困難、咳嗽、発熱等)を確認し、胸部X線検査の実施等を呼びかけ。

異常が認められた場合には、ベージニオを中止し、必要に応じて、胸部CT、血清マーカー等の検査や処置を実施。

間質性肺炎の初期症状(呼吸困難、咳嗽、発熱等)について、患者さん本人や家族にも注意してもらうこともあわせて注意喚起されている。

また、今回のタイミングで添付文書が改訂。

警告に間質性肺疾患について追記。

慎重投与に「間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者」が追記。

重要な基本的注意に「間質性肺疾患の初期症状が発現した場合」の内容が追記。

重大な副作用の間質性肺疾患の項目に、中止後の検査実施などの内容が追記。

 

安全性速報(ブルーレター)には、実際の死亡例も1例記載あり。

50代女性。右乳癌 Stage IV 。遠隔転移部位(骨、肺、胸膜、対側乳房)。

薬剤師としてやるべきこと

もし使用している患者さんがいたら、肺疾患の副作用が新たに報告されていることをお伝え。

間質性肺炎の初期症状にあたる息苦しさ、咳、熱などがないかを確認。本人や家族に継続して確認するよう注意喚起する。

上記は最低限実施しておきたいところ。その他に、できれば処方医ともコミュニケーションをとっておきたい。

より詳しい情報はポータルサイトでも

今回の記事のような、薬剤師の専門情報はネット検索でもなかなか見つからなかったりします。

より詳しくまとまった情報は、薬剤師のポータルサイトを活用するのも選択肢です。

無料で使える大手の薬剤師ポータルサイトだとm3.com日経DIの2種類が有名どころですね。

m3.comは業界ニュースの他にも、薬剤師掲示板の機能があり、通常のネット検索では見つからないような情報、他の薬剤師の考えなども知ることができます。

閲覧だけでも勉強になりますが、もちろん自分で質問をして回答をもらうこともできます。

m3例

上記はm3.comの薬剤師掲示板の一例です。

日経DIも業界ニュースが読みやすい形で配信されています。こちらは薬剤師掲示板の機能はありませんが、処方薬辞典など使いやすいコンテンツがあります。

ちなみに登録完了までは、1〜2分かかるので、正直少し面倒くさいです。勤務先とかも入力する必要があるので。

しかし、今やらないと後ではもっとやる気にならないので、メリットを感じる場合は今、登録しても良いでしょう。

デメリットとしては、ニュースメールとかが来るようになります。登録するメールアドレスはご注意ください。

勤務先情報を登録しますが、勤務先に電話とかがかかってきたり、本人確認が来ることはないでその点は安心してください。

薬剤師掲示板が便利/m3.comの登録ページへ移動する

 

❕付録2:薬剤師クイズ 〜疑義照会は3箇所?〜❕

60代男性、上気道炎の処方。

Rp.1)PL配合顆粒 3g
分3 毎食後 5日分

Rp.2)クラリス錠200 2錠
分2 朝夕食後 5日分

Rp.3)メジコン錠15mg 3錠
分3 毎食後 5日分

Rp.4)アレロック錠5 2錠
分2 朝食後・就寝前 5日分

主訴)
・風邪をこじらせてしまった。他のクリニックで葛根湯とアレグラ、フラベリックっていう薬をもらってたけど治らなかった。
・風邪とは別だけど、最近トイレに起きる回数が多くて。尿が出るのも少し時間がかかるかな。先生からはとりあえず薬なしで様子見るよう言われた。

併用薬)
整形外科:サインバルタ20mg(1cap朝食後)、トラムセット(2T朝夕食後)
内科:ネキシウム20mg(1cap夕食後)、ベルソムラ15mg(1T就寝前)

疑義照会するべき事項が3つ程度あります。皆さんはいくつわかりますか?

10 がん
ヤクサキ 薬剤師その先へ

コメント

タイトルとURLをコピーしました